Merck и Moderna объявили, что персонализированная мРНК-терапия меланомы интисмеран (intismeran autogene, также известная как V940 / mRNA-4157) в комбинации с иммунотерапией Keytruda (пембролизумаб) успешно прошла третью фазу клинических испытаний INTerpath-001 — первую в истории для неоантигенной вакцины от рака. Препарат создаётся индивидуально для каждого пациента на основе мутаций его собственной опухоли и статистически значимо снижает риск возвращения болезни после хирургического удаления меланомы.
Это первое строгое доказательство того, что подход с персонализированными мРНК-вакцинами против рака вообще работает — раньше подобные препараты не проверялись на такой выборке в рандомизированном исследовании. Новость обвалила скепсис вокруг темы и взвинтила акции Moderna: капитализация компании превысила $55 млрд.
ВыводВ испытании участвовали 1137 пациентов с полностью резецированной меланомой стадий IIB–IV; одна группа получала интисмеран + пембролизумаб, другая — только пембролизумаб