FDA одобрило мРНК-вакцину от гриппа mFLUSIVA от Moderna

мРНК против гриппа: что показали цифры 5 августа FDA одобрило mFLUSIVA — мРНК-вакцину от гриппа компании Moderna. Для взрослых 50–64 лет одобрение обычное, для тех, кому 65 и старше, — ускоренное. В продаже обещают «через несколько недель», к сезону 2026–27. Как она работает. В организм вводят молекулы мРНК с инструкцией по сборке гемагглютинина — белка на поверхности вируса гриппа. Инструкция упакована в липидную наночастицу, которая заносит её внутрь клеток. Клетки читают код, собирают белок, иммунитет видит незнакомца и учится делать против него антитела. Сам вирус в организм при этом не попадает. Главный козырь платформы — скорость. Штаммы гриппа меняются каждый сезон, и классическое производство за ними не поспевает. мРНК-конструкцию можно быстро переписать под актуальный штамм. В испытаниях на более чем 40 000 взрослых лабораторно подтверждённый грипп развился у 2% привитых mFLUSIVA против 2,8% у получивших стандартную немРНК-вакцину. В относительных величинах — снижение числа случаев на 26,6%. Отдельное исследование у людей старше 65 измеряло не симптомы, а уровень антител: одна доза мРНК-вакцины дала более сильный ответ, чем существующие стандартные и высокодозные прививки. Именно оно легло в основу ускоренного одобрения для этой возрастной группы. Переносилась вакцина в основном нормально, побочные эффекты от лёгких до умеренных: чаще всего боль в месте укола, усталость и головная боль. Но возникали они чаще, чем у стандартной вакцины, — болезненность в месте инъекции отмечали в два раза чаще. Заявку параллельно рассматривают регуляторы ЕС, Канады и Австралии. @vselennayaplus