Австралийская биотech-компания Mesoblast объявила, что третья фаза клинических испытаний препарата рекслеместроцел-L (rexlemestrocel-L)i">i против хронической боли в пояснице вышла из стадии лечения пациентов. Препарат представляет собой одну инъекцию стромальных клеток человеческого костного мозга прямо в межпозвонковый диск — идея не глушить болевой сигнал, а восстановить сам изношенный диск, служащий амортизатором между позвонками.

По предварительным сообщениям, эффект от однократного укола может сохраняться до 12 месяцев, но полноценных данных исследования пока нет — это заявление из пресс-релиза, а не результат анализа исходов.

• В испытании половина участников получила рекслеместроцел-L одной внутридисковой инъекцией, половина — плацебо-процедуру
• Все участники страдают хронической болью из-за дегенеративной болезни диска менее пяти лет
• Главная точка оценки — уровень облегчения боли через 12 месяцев после инъекции
• Дополнительно оцениваются подвижность, качество жизни и возможность отказа от обезболивающих
• Полный отчёт по III фазе ожидается к середине 2027 года, когда последний участник пройдёт годовую оценку
• FDA присвоило препарату обозначение RMATi (регенеративная передовая терапия), что даёт право на ускоренное рассмотрение при успехе III фазы
• Тот же препарат rexlemestrocel-L параллельно испытывается как терапия сердечной недостаточности