Mesoblast завершила фазу лечения в исследовании препарата от боли в пояснице

Один укол против хронической боли в пояснице Австралийская биотех-компания Mesoblast сообщила, что третья фаза исследования препарата рекслеместроцел-L (rexlemestrocel-L) при хронической боли в пояснице вышла из стадии лечения пациентов. В чём принципиальная новизна. Обычная терапия боли в спине работает с симптомом — глушит сигнал. Здесь заходят с другой стороны: препарат сделан из стромальных клеток человеческого костного мозга и вводится прямо в межпозвонковый диск, чтобы тот восстановился. Логика простая. Диск — это амортизирующая прокладка между позвонками. Когда он изнашивается, буфер исчезает, и начинается боль. Задача препарата — вернуть прокладку на место. Как устроено испытание: половина участников получила действующий препарат одной внутридисковой инъекцией, половина — плацебо-процедуру. Все они живут с хронической болью из-за дегенеративной болезни диска меньше пяти лет. Главную точку оценки поставили на 12 месяцев — насколько людям стало легче за год. Дополнительно смотрят подвижность, качество жизни и то, смогли ли пациенты отказаться от обезболивающих. Результатов ещё нет, и слово «прорыв» пока принадлежит пресс-релизу, а не данным. Отчёт ждём к середине 2027 года, когда последний участник пройдёт годовую оценку. Регуляторный статус у препарата, впрочем, приличный: FDA присвоило ему обозначение RMAT, так что при успешной третьей фазе рассмотрение будет ускоренным. Тот же препарат параллельно испытывают при сердечной недостаточности. @vselennayaplus