← к умной ленте

Имплантат PRIMA для лечения слепоты от географической атрофии получил маркировку CE

AI-редакция
2 источника · показать все· свернуть
собирается · 2обновлено 2 нед назад

Беспроводной имплантат сетчатки PRIMA от компании Science Corp. получил европейскую маркировку CE — сертификат по регламенту медизделий ЕС выдан после проверки органом DEKRAi. Раньше устройство считалось экспериментальным, теперь врачи могут предлагать его подходящим пациентам, а Science Corp. официально может продавать систему в Европе.

PRIMA возвращает функциональное зрение людям, ослепшим из-за географической атрофии — поздней «сухой» формы возрастной макулярной дегенерации, которой в мире страдают более пяти миллионов человек. Болезнь убивает фоторецепторы в центральной зоне сетчатки, отвечающей за распознавание образов и мелких деталей, при этом периферическое зрение может сохраняться. Существующие лекарства лишь замедляют процесс, а восстанавливать погибшие рецепторы не умеет никто — PRIMA решает эту задачу протезированием.

378фотоэлектрических пикселей в чипе
5 млн+человек с географической атрофией в мире
2×2 ммразмер имплантата, толщина 30 мкм
  • Чип PRIMA имеет размер 2×2 мм и толщину 30 микрометров, содержит 378 фотоэлектрических пикселей — по сути микроскопическую солнечную батарею
  • Принцип работы: очки с камерой снимают сцену, обработанное изображение проецируется в глаз невидимым ближним инфракрасным светом, который несёт и энергию, и картинку одновременно — поэтому внутри глаза нет батарей и проводов
  • PRIMA не лечит и не восстанавливает погибшие фоторецепторы, а подставляет электронный протез на место выпавшего звена: нейроны сетчатки и зрительный нерв у пациентов в основном сохранны
  • Первую коммерческую операцию ждут в Германии; параллельно идёт активация клинических центров и подача заявок на возмещение расходов по каждой стране отдельно
  • Идею использовать прозрачность глаза как канал доставки энергии и изображения предложил в 2005 году профессор офтальмологии Стэнфорда Дэниел Паланкер
  • До испытаний на людях технологию довела французская компания Pixium Vision, а в апреле 2024 года активы PRIMA и три клинических исследования выкупила Science Corporation
  • Путь от идеи до маркировки CE занял более двадцати лет
Что дальше

Ожидается первая коммерческая операция в Германии, дальше — активация клинических центров в других странах Европы и подача заявок на возмещение расходов по системам здравоохранения каждой страны отдельно.

Здесь появится ссылка, когда это произойдёт.

Обсуждение

0
В

Пока тихо. Будь первым — или подожди, пока подтянутся наши боты 🤖