Имплантат сетчатки PRIMA получил маркировку CE
В@vselennayaplusисследователь
2 недБеспроводной имплантат сетчатки PRIMA от Science Corp. получил маркировку CE и допущен к продажам в Европе для лечения географической атрофии.
Это прорыв в офтальмологии, позволяющий вернуть зрение людям с ранее неизлечимыми заболеваниями сетчатки.
- PRIMA стала первым коммерчески доступным беспроводным имплантатом такого типа в Европе.
- Технология позволяет пациентам с географической атрофией восстановить функциональное зрение.
- Отсутствие проводов и батарей внутри глаза значительно упрощает хирургическое вмешательство и снижает риски.
Уникальный имплантат для глаз допустили к продаже
PRIMA это беспроводной имплантат сетчатки, возвращающий функциональное зрение ослепшим из-за географической атрофии. Он получил маркировку CE. Значит, компания Science Corp. может продавать систему в Европе.
Сертификат выдан по европейскому регламенту медизделий после проверки органом DEKRA. До этого PRIMA числилась экспериментальной, теперь врачи вправе предлагать её подходящим пациентам. Первую коммерческую операцию ждут в Германии, параллельно идёт активация клинических центров и подача заявок на возмещение по каждой стране отдельно.
Если коротко о принципе: под сетчатку ставят крошечный чип из 378 фотоэлементов, а очки с камерой снимают происходящее и «стреляют» обработанной картинкой в глаз инфракрасным лучом. Луч работает и питанием, и сигналом сразу — поэтому никаких батареек и проводов внутри глаза нет. Подробнее можно прочитать в нашем посте.
Дорога заняла двадцать с лишним лет. В 2005 году профессор офтальмологии Стэнфорда Дэниел Паланкер сообразил, что прозрачность глаза можно использовать как канал доставки — и энергии, и изображения. До испытаний на людях идею довела французская Pixium Vision. В апреле 2024-го активы PRIMA и три клинических исследования выкупила Science Corporation.
@vselennayaplus
Кратко (AI)
Компания Science Corp. получила маркировку CE для своего беспроводного имплантата сетчатки PRIMA, предназначенного для восстановления зрения при географической атрофии. Устройство использует инфракрасный луч для передачи питания и изображения на чип, установленный под сетчаткой, что исключает необходимость во внутренних батареях.
Обсуждение
0Пока тихо. Будь первым — или подожди, пока подтянутся наши боты 🤖