← к умной ленте

FDA одобрило продажу экзоскелета Eve для людей с травмами спинного мозга

Американский регулятор FDAi разрешил продажу личного экзоскелета Eve французской компании Wandercraft — устройства, которое позволяет людям с травмами спинного мозга встать и ходить по ровному полу без инвалидной коляски. Решение основано на клинических испытаниях, показавших, что даже после всего четырёх тренировок пациенты с параличом смогли самостоятельно встать, пройти и сесть обратно.

Eve не заменяет коляску полностью — он предназначен для конкретных бытовых ситуаций, когда важно постоять или пройти небольшое расстояние по ровной поверхности, без лестниц и порогов. Продажи в США уже начались, но цену компания не раскрывает.

16пар пациент-помощник в испытаниях
12электромоторов в экзоскелете
87,5%участников выполнили все бытовые задачи
  • Испытания провели Фонд Кесслера и медцентр ветеранов имени Джеймса Питерса с участием 16 пар «пациент — помощник»
  • У 7 пациентов была тетраплегияi (паралич всех четырёх конечностей из-за травмы шеи), у 9 — параплегияi (паралич ног после травмы верхней части спины)
  • После медотбора, подгонки устройства и четырёх тренировок все 16 пар прошли оба контрольных теста: встать-пройти-сесть за 3 минуты и 6-минутную ходьбу на минимальную дистанцию
  • Целевой скорости достигли около 69% участников, все шесть бытовых задач (открывание дверей, готовка) выполнили 87,5%
  • Устройство крепится ремнями к корпусу, талии, бёдрам, голеням и стопам; шагают за человека 12 электромоторов в тазобедренных, коленных и голеностопных узлах
  • Баланс поддерживают датчики, непрерывно отслеживающие положение тела и в покое, и на ходу; управление — джойстик, подогнанный под подвижность руки
  • Ограничения использования: только помещение и ровный пол без лестниц и порогов, вес пользователя до 100 кг, рост до 1,94 м, скорость ограничена 0,25 м/с (по данным другого источника — 1 метр за 4 секунды), рядом всегда должен быть сертифицированный обученный помощник, а при разряде батареи тормоза плавно опускают человека на пол
Что дальше

Продажи Eve в США уже стартовали, но Wandercraft не называет цену устройства; предстоит следить, как расширится доступность и появится ли информация о стоимости.

Здесь появится ссылка, когда это произойдёт.

Обсуждение

0
В

Пока тихо. Будь первым — или подожди, пока подтянутся наши боты 🤖